Con el reconocimiento a trabajadores destacados por más de dos décadas en el sector, la empresa importadora y exportadora de productos e insumos farmacéuticos de Cuba (FarmaCuba) celebró hoy aquí sus 20 años de fundada.
“Encargada de garantizar los recursos necesarios a dicha industria, la entidad ha tenido que sortear durante estas dos décadas los obstáculos impuestos por el bloqueo económico y financiero de Estados Unidos hacia el territorio”, destacó en un acto conmemorativo su representante logístico, Ernesto Camacho.
Durante el evento, también agradeció el apoyo de compañías extranjeras que, a pesar del recrudecimiento del cerco estadounidense, continúan apoyando la labor de la isla caribeña.
Por su parte, Tania Urquiza, vicepresidenta del Grupo Empresarial de la Industria Biotecnológica y Farmacéutica del país (BioCubaFarma) al cual pertenece FarmaCuba, dijo que la labor de esta entidad llega a regiones de Europa, Asia, África, América Latina y el Caribe.
La empresa tiene como misión fundamental la importación de las materias primas, reactivos, diagnosticadores, herramientas, así como piezas de repuesto e insumos para asegurar el proceso productivo de los medicamentos del Cuadro Básico del Sistema Nacional de Salud de Cuba.
En exclusiva reciente a Prensa Latina, Urquiza aseveró que FarmaCuba se vale de una amplia cartera de bienes, clientes y proveedores que le permiten traer al país antillano más de 10 mil ítems de diferentes orígenes.
Cuenta además, con 499 suministradores de los que el 51 por ciento son intermediarios, estrategia necesaria para poder burlar un bloqueo económico, financiero y comercial de Estados Unidos, afirmó.
Con el nacimiento de FarmaCuba surgió la droguería nacional, explicó semanas atrás a la agencia, la directora general de FarmaCuba, Adis Nuvia Neyra.
“Ello entrañó el perfeccionamiento del sistema de distribución de medicamentos y la identificación de la demanda, en suma: humanizó y volvió más accesible ese proceso, lo que hoy se visualiza fehacientemente con la repartición de los candidatos vacunales contra la COVID-19”, resaltó.
Junio 29/2021 (Cubadebate)

FarmaCuba celebra 20 años de fundada en beneficio de la salud

El primer ensayo clínico en niños y adolescentes, nombrado Soberana-Pediatría, comenzó este viernes con la inclusión del segundo grupo de voluntarios en las edades comprendidas entre tres y 11 años, luego que demostrara su seguridad en la evaluación de los primeros 25 adolescentes que recibieron la primera dosis.
Yuri Valdés Valdín, director adjunto del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), señaló en conferencia de prensa que a las 24, 48 y 72 horas y a la semana de inmunizados se realizó el seguimiento; a partir de esos resultados se conformó un informe para que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobara la inclusión del resto de los voluntarios.
Dijo que el próximo lunes se aplicará Soberana 02 a los sujetos seleccionados, los que también recibirán otra dosis del inmunógeno y una de Soberana Plus en el esquema de tres dosis con un intervalo de 28 días.
Soberana-Pediatría tiene un diseño Fase I/II y tras la autorización del CECMED se podrá ampliar la muestra hasta llegar a otros 150 adolescentes de entre 12 y 18 años, proceso que también se iniciará la próxima semana, manifestó el investigador.
Especialistas del IFV han explicado que se trata de un estudio abierto porque no empleará placebo, sino que todos los involucrados recibirán los candidatos vacunales, a la vez que es adaptativo, lo que implica realizar modificaciones sin que haya sesgos en el tamaño de muestra o en otros elementos de diseño.
Asimismo, resulta multicéntrico al desarrollarse en varios sitios clínicos, en la primera fase será en el Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez y en la segunda llegará hasta la atención primaria de salud con la inclusión de varios policlínicos.
Soberana-Pediatría involucra a 350 niños y adolescentes, 50 en la fase I y 300 en la fase II, etapas que se desarrollarán de manera escalonada y solapada, cumpliendo con el estricto protocolo ético, las buenas prácticas clínicas y con el consentimiento informado de los padres o tutores legales y en el caso de los adolescentes y jóvenes también el asentimiento de ellos.
El estudio abarca esa cantidad de sujetos porque el propósito es cubrir satisfactoriamente el elemento de inmunogenicidad, para no tener que realizar un fase III, en el que uno de los requisitos es incluir placebo.
Vacunar a niños, adolescentes y jóvenes resulta imprescindible con vistas a alcanzar altas coberturas de vacunación y protegerlos ante las cifras elevadas de casos infectados con el SARS-CoV-2 en el país.

Ensayo clínico Soberana-Pediatría avanza en niños de entre tres y 11 años

Los candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19 Soberana 02 y Abdala se van acercando al punto definitorio de su desarrollo. Según ha anunciado BioCubaFarma, muy pronto se tendrán los resultados de eficacia de ambos inmunógenos y se podrá solicitar a la entidad regulatoria cubana CECMED el autorizo de uso de emergencia. Leer más