El Taller de Ortopedia del Hospital Frank País, de La Habana, no solo ofrece una respuesta inmediata a las limitaciones de insumos que impone el bloqueo, sino que devuelve esperanza a los pacientes, al revalorizar recursos acumulados y rescatar tecnología en desuso.

La necesidad agudiza el ingenio, y en el Taller de Ortopedia del Hospital Frank País, de La Habana, bien lo saben.

Frente al significativo déficit de tornillos corticales que afecta la cirugía ortopédica cubana, un equipo liderado por Ariel Ortega Estrada, jefe del Centro de Producción y Artificios Ortopédicos, ha puesto en marcha una solución práctica y soberana: transformar tornillos esponjosos que permanecían ociosos en almacenes –con un material biocompatible para el cuerpo humano, pues originalmente se fabricaron para otro uso– en tornillos corticales listos para fijar placas óseas en fracturas de cadera y otras intervenciones.

El proceso no ha sido menor. La máquina roscadora llevaba 16 años sin funcionar. «El cerebro del equipo estaba dañado», recuerda con honestidad el Jefe del taller, y para recuperarla, establecieron un convenio con la Empresa Militar Industrial Emilio Bárcenas.

Los especialistas militares se llevaron el componente dañado, lo reconvirtieron y adaptaron la máquina. Ahora el 50 % del proceso se realiza manualmente.

Además, ante las fluctuaciones del voltaje en el país, incorporaron una protección para salvaguardar el funcionamiento.

«Hoy el equipo está en marcha. Pueden salir algunas cositas todavía, porque llevaba 16 años parado, pero echarlo a andar y que cumpla un objetivo tan importante para la ortopedia cubana es un logro de esta institución y un aporte al sistema de Salud Pública», afirma Ortega, con la emoción contenida de quien ve renacer una herramienta clave.

El proyecto no solo ofrece una respuesta inmediata a las limitaciones de insumos que impone el bloqueo del Gobierno de ee. uu. a Cuba, sino que devuelve esperanza a los pacientes, al revalorizar recursos acumulados y rescatar tecnología en desuso, todo en beneficio del Sistema de Salud.

DE LO SIMPLE A LO ESENCIAL

Es un cubano como cualquier otro, pero le ha declarado la guerra a la escasez desde el taller del Hospital Ortopédico Docente Frank País García.

A sus 73 años, Francisco Andrés Rodríguez tiene las manos marcadas por el oficio. Dice que mientras tenga fuerza para traba jar, estará haciéndolo hasta que pueda: «Soy un mecánico ajustador y en estos momentos estoy aquí creando un conejillo que hace falta y un tornillo de compresión cortical».

Lo dice sin aspavientos, como quien sabe que su trabajo contribuye a salvar vidas.

Por eso, Francisco –un cubano igual a cualquier otro– no habla de piezas, sino de personas, y con la precisión de quien sabe que cada rosca que sale de su torno puede significar la diferencia entre una fractura bien consolidada o una amputación, explica que «la diferencia entre el que estamos haciendo y el original es casi nula. Es una solución muy práctica».

Cuando llegamos al taller, él y dos compañeros más nos mostraron cómo se crean estos tornillos: primero pican el material «esponjoso» en el torno; luego el metal gira, las virutas vuelan y, entre el ruido y el aceite, el tornillo cambia de forma.

«Después viene lo esencial –dice Francisco, mientras señala la máquina recuperada–: hacemos una nueva rosca». Y una vez roscado, la pieza pasa por un proceso llamado electropulido, un baño electroquímico que limpia y pule la superficie, asegurando que sea seguro para el interior del hueso humano.

Ariel Ortega, al verlo trabajar, resume el orgullo del taller y expresa que «gracias a esta inventiva entregamos diez tornillos a los cirujanos para que comenzaran a probarlos.

«Si funciona, el taller podrá producir cualquier cantidad, porque en los almacenes del país hay varios que podemos transformar». El objetivo –subraya– es claro: autoabastecer a la ortopedia cubana.

UN CENTRO CREADO PARA CERRAR CICLOS

El Taller de Ortopedia del Hospital Frank País fue creado en diciembre de 1987 por el Comandante en Jefe Fidel Castro Ruz. Su director fundador fue el compañero Enrique Otero Enamorado, mientras que el profesor Rodrigo Álvarez Cambras dirigía entonces la institución completa.

«La misión fundamental de este centro –explica Ortega Estrada– es la ortopedia técnica y la ortopedia quirúrgica. La ortopedia técnica, para que entiendan, es faja, cabestrillo, férulas, todos esos artificios. Y la parte quirúrgica son los tornillos, las láminas, los kits que se utilizan para las operaciones, los implantes».

A pesar del déficit importante de recursos materiales, la atención a los pacientes no se detiene. «Siempre se buscan alternativas, siempre se trata de ayudar a la gente, porque al final lo más importante que tenemos aquí es el recurso humano, y ellos buscan alternativas y soluciones para resolver los problemas de los pacientes».

Y subraya una idea que lo atraviesa todo: este es un centro que cierra ciclos. Al hospital llegan pacientes a atenderse desde el punto de vista quirúrgico, se operan, y luego vuelven. Tienen seguimiento por consulta externa, y casi siempre regresan al taller porque forma parte de su rehabilitación para la incorporación a la sociedad.

Ahí, entre tornillos y férulas, empieza la segunda oportunidad.

Fuente: Granma

Los resultados finales de los estudios clínicos Fase 2 para el tratamiento con Jusvinza de pacientes convalecientes de Chikungunya en etapa posaguda y en etapa crónica de la enfermedad, cumplieron la hipótesis planteada por los investigadores: “resolvieron la sintomatología dolorosa e inflamatoria de las articulaciones secundarias, producidas por este virus”.

Así lo afirmó el Doctor en Ciencias Julio Baldomero Hernández, director de Investigaciones Clínicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), en el encuentro de esta semana del Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con expertos y científicos para temas de Salud, celebrado en el Palacio de la Revolución.

Para conocer en el terreno el desarrollo de la investigación, miembros del grupo de prensa de la Presidencia visitaron el CIGB, cuyos científicos han desarrollado por más de dos décadas una molécula que ha demostrado eficaces resultados en el tratamiento de enfermedades.

Baldomero Hernández señaló que se ha llegado a estas respuestas a partir de dos estudios clínicos Fase 2 iniciados a comienzos de diciembre con el objetivo de comprobar el efecto terapéutico y la seguridad del producto en este tipo de pacientes.

El realizado en pacientes en etapa posaguda –explicó- se ejecutó en el Hospital Docente Clínico Quirúrgico Diez de Octubre de La Habana, el que incluyó a 174 personas. Y el estudio en pacientes en etapa crónica de la enfermedad se hizo en el Hospital Provincial Clínico Quirúrgico Docente Faustino Pérez, de Matanzas, en el que participaron 120 individuos.

En ambos estudios, argumentó el especialista, el 70 por ciento de los pacientes cumplieron con los resultados previstos, “por lo que se demostró que estábamos ante un medicamento seguro y altamente eficaz para este tipo de patología”.

Con los resultados obtenidos hasta abril –enfatizó— “podemos afirmar que contamos en Cuba con un medicamento que es capaz de resolver la sintomatología dolorosa y articular, así como la inflamación secundaria, y que podemos darle una mejor calidad de vida a nuestros pacientes”.

Otro saldo positivo fue que demostró, “como nos habíamos planteado, que no solo podía ser efectivo en el tratamiento de las manifestaciones clínicas dolorosas e inflamatorias, sino que, resuelta la sintomatología, podía ser persistente en el tiempo”.

Para la investigación –argumentó— se empleó, en ocho semanas, un esquema de seis dosis y otro de nueve dosis, y ambos fueron altamente efectivos, pero también hicimos una evaluación a la semana 12 en la que comprobamos que el medicamento se mantenía.

Entonces, reiteró, “con el uso de Jusvinza hemos demostrado que no solo el medicamento es efectivo y es capaz de resolver la sintomatología articular, sino que hace que persista el efecto, y por tanto los pacientes no evolucionan a la forma crónica.

Al comentar pormenores de la investigación, el especialista señaló que el estudio sobre el empleo de Jusvinza para tratar el Chikungunya incluyó también el uso de la terapia convencional para esta enfermedad: antiinflamatorios, analgésicos, esteroides y otras empleadas a nivel mundial, y se demostró que el medicamento cubano es una terapia altamente efectiva.

El científico informó que actualmente, con la aprobación de la autoridad regulatoria, está en su segunda semana de ejecución un estudio Fase 3 que incluye a 300 pacientes de instituciones médicas de La Habana. “Y estamos muy optimistas con los resultados que se están observando”, aseguró.

CON LA LÍDER DEL PROYECTO JUSVINZA

La Doctora en Ciencias María del Carmen Domínguez Horta, especialista principal del proyecto de Autoinmunidad e Inflamación del Departamento de Farmacéuticos de la Dirección de Investigaciones Biomédicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, lidera los estudios sobre una molécula que se ha colocado en el imaginario popular como muestra y orgullo del desarrollo de la ciencia cubana.

“Jusvinza –explica- es una molécula que fue diseñada originalmente para el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunitarias. Su principio activo es un péptido; es decir, es un fragmento de una molécula que está involucrada en la inflamación, en los procesos inflamatorios de varias enfermedades autoinmunitarias.

En las investigaciones biomédicas, rememora la científica, la obtención de un nuevo fármaco lleva muchos años de estudio. Este proyecto inició a comienzos de los años 2000, fue aprobado en nuestro Consejo Científico y luego vinieron el diseño de la molécula, las evaluaciones preclínicas en sistemas experimentales in vitro y en modelos animales, donde se demuestra el concepto, o sea, que el fármaco tiene efecto terapéutico para las enfermedades en cuestión. Y después vienen otros estudios muy importantes, como los de toxicología, donde se demuestra la seguridad del fármaco.

Jusvinza cumplió con esas etapas positivamente y al mismo tiempo se inició el desarrollo de las formulaciones para ser usado en pacientes; a lo que siguió la parte de evaluaciones clínicas, que nosotros la iniciamos con los ensayos clínicos en artritis reumatoide Fase 1, donde demostramos la seguridad y acumulamos un conjunto de evidencias preliminares de efecto terapéutico.

A partir de esos resultados pasamos a las investigaciones clínicas Fase 2, pero cuando estábamos en ella, llegó la pandemia de COVID-19. Entonces –relata-, una de las alternativas que se utilizó para el tratamiento de las formas graves y críticas de estos pacientes fue Jusvinza, que en ese momento nuestro pueblo lo conoció con el código CIGB-258.

Los resultados fueron positivos y la molécula se incorporó al protocolo nacional de tratamiento para la COVID-19, lo que contribuyó a reducir la mortalidad en nuestros pacientes antes de contar con nuestras efectivas vacunas. Jusvinza –recordó- se usó para el tratamiento de las muchachas embarazadas, las puérperas, los niños que tuvieron formas muy graves de la enfermedad y los resultados fueron satisfactorios, fueron positivos.

Y ahora, con la nueva contingencia que planteó el Chikungunya, el mecanismo de acción de Jusvinza sostiene su uso para el tratamiento de las secuelas en estos pacientes, asociadas a artritis; o sea, a inflamación articular y otras complicaciones sistémicas.

Hoy, desde el punto de vista de las investigaciones básicas –agrega—, seguimos acumulando evidencias en cuanto al mecanismo de acción de esta molécula, que es muy interesante, porque regula la inflamación sin causar inmunosupresión, induciendo clones de células reguladoras y también inhibiendo otros glóbulos blancos que intervienen en estos procesos inflamatorios”.

¿Qué representa en su vida como científica un producto como Jusvinsa?, fue la última pregunta que quisimos hacer a la Doctora en Ciencias María del Carmen Domínguez Horta.

JUSVINZA SIGUE HACIENDO CAMINOS AL CURAR

La Doctora en Ciencias Gillian Martínez Donato, gerente de desarrollo del proyecto Jusvinza, abordó los caminos que aún le faltan por recorrer y abrir a esta innovadora molécula del CIGB, que por sus potencialidades ha sido estudiada fundamentalmente en la indicación de artritis reumatoide, sobre lo cual se realiza un estudio clínico Fase 3.

Esta investigación ya está en la etapa de los análisis estadísticos para elaborar el informe final y presentárselo al CECMED, a fin de que la autoridad reguladora nacional decida otorgarle el registro definitivo para esta indicación, tanto para su uso en la población cubana como para su comercialización internacional, informó.

Y ahora, a partir del reposicionamiento del producto para el tratamiento del Chikungunya, como se hizo anteriormente para la COVID-19, nuestros investigadores trabajan en esta nueva dirección.

¿Y fuera de nuestras fronteras?

El CIGB no ha parado de investigar acerca de la racionalidad del mecanismo de acción de Jusvinza y realmente tenemos una labor muy activa de colaboración internacional. Estos resultados nos han permitido publicar en revistas científicas prestigiosas que han levantado el interés de diferentes compañías internacionales y actualmente estamos en proceso de negociación con instituciones interesadas en el desarrollo del producto.

En diálogo con el equipo de prensa de la Presidencia, la miembro del Buró Político del Comité Central del Partido Comunista de Cuba, Doctora en Ciencias Marta Ayala Ávila, directora general del CIGB, subrayó que, para la cartera de proyectos y productos de la institución, Jusvinza representa una esperanza muy importante para la salud del pueblo cubano y también se quiere empezar a trabajar con contrapartes extranjeras para convertirlo en bien exportable.

Como informó en el encuentro de esta semana del Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con expertos y científicos para temas de Salud, la destacada científica subrayó que Jusvinza es un proyecto priorizado del CIGB y de Biocubafarma, y se labora tanto en los elementos regulatorios como los productivos, siempre con el acompañamiento permanente del CECMED.

Explicó que el producto se está trabajando en la planta del CIGB de la Zona Especial de Desarrollo Mariel, nueva instalación que fue terminada con un alto estándar. Se han estado fabricando ingredientes farmacéuticos activos, de tal manera que en lo que va de año, en el primer trimestre, se han entregado al Sistema Nacional de Salud 21 000 bulbos de Jusvinza, tres veces más de lo que se distribuyó el pasado año.

Fuente: Radio Rebelde