El ensayo clínico de fase II-III del candidato vacunal conjugado oncevalente contra neumococos (VCN-11) continúa avanzando en Santiago de Cuba, con la participación de niños de entre dos y 11 meses de edad.

Es un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad, adaptativo y multicéntrico para evaluar la inmunogenicidad, la seguridad y la eficacia del candidato vacunal conjugado 11-valente contra neumococos (VCN11) en lactantes, según destacó el Dr.C. Luis Eugenio Valdés García, especialista en epidemiologia y director de la sede del Instituto Finlay de Vacunas (IFV) en la provincia.

Este ensayo, explicó, dirigido a evaluar la inmunogenicidad, seguridad y eficacia del producto desarrollado por el IFV, fue evaluado en julio del 2024 por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos y Equipos Médicos con resultados satisfactorios, y se considera un paso fundamental en el logro de una vacuna cubana para la protección de los lactantes frente a la enfermedad neumococica invasiva, la cual puede evolucionar a formas graves como neumonía, meningitis y otitis y, causar secuelas e incluso la muerte en edad temprana.

Valdés García resaltó la relevancia del estudio para la soberanía nacional en la producción de vacunas, justo en el marco de las celebraciones por el Día de la Ciencia Cubana.

El éxito de este ensayo permitirá contar con un inmunógeno nacional seguro y eficaz, que protegerá a nuestros niños y contribuirá a reducir la morbilidad y mortalidad infantil en el país, afirmó.

Manifestó que los resultados preliminares auguran un avance significativo en la lucha contra esta enfermedad en la población infantil cubana.

Según la doctora Mercedes Pérez Fernández, investigadora  del Neumo11 en el Policlínico José Martí de esta ciudad, una de las fortalezas es que el estudio se desarrolla en el ámbito comunitario y en la Atención Primaria de Salud.

El ensayo clínico se viene ejecutando en cinco policlínicos del municipio de Santiago de Cuba: José  Martí, 28 de septiembre, Ramón López Peña, 30 de Noviembre y Josué País, y cuenta con un componente fundamental en el involucramiento de las familias, quienes participan de forma voluntaria.

Pérez Fernández explicó que los médicos realizan visitas domiciliarias para informar a los padres sobre el estudio y obtener su consentimiento informado, además, subrayó la importancia del seguimiento continuo y la colaboración con otras instituciones de salud en el territorio como los hospitales pediátricos Norte y Sur, el Centro Provincial de Higiene, Epidemiología y Microbiología, el Laboratorio Provincial de Microbiología y las direcciones generales de Salud de la demarcación cabecera y la provincia de Santiago de Cuba, así como la Universidad de Ciencias Médicas (UCM).

En este contexto, se celebró este jueves en Santiago de Cuba el Taller Provincial Neumo11 , organizado por la UCM como parte de la jornada por el Día de la Ciencia Cubana, encuentro en el que médicos, enfermeros y tecnólogos de la Salud compartieron experiencias sobre el desarrollo de esta investigación.

El ensayo confirma la vitalidad de la ciencia en Cuba y la voluntad estatal de avanzar en el fortalecimiento del sistema nacional de Salud, con el objetivo de garantizar una mejor calidad de vida para los ciudadanos y buscar una mayor autosuficiencia en el ámbito de la salud pública.

15 Enero 2026 Fuente: ACN/ Noticias/ Salud

Tras recibir, en septiembre de 2023, el registro médico condicionado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR), el fármaco cubano Jusvinza transita en la actualidad por un ensayo clínico Fase III, que debe culminar próximamente, y de cuyos resultados dependerá su definitiva aprobación en la terapia de esa enfermedad.

La doctora en Ciencias Biológicas María del Carmen Domínguez Horta, líder de ese proyecto investigativo en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) a lo largo de casi cuatro lustros, precisó a Granma que la sede principal del referido estudio es el servicio de Reumatología del Hospital Clínico Quirúrgico 10 de Octubre, en La Habana.

Explicó que el ensayo es controlado con placebo y a doble ciegas, e incluye a pacientes con AR moderada, remitidos hacia allí después de ser evaluados por especialistas en reumatología de las provincias occidentales. Tiene como objetivo principal corroborar la eficacia del medicamento, y la investigadora clínica principal es la doctora Dinorah Prada.

Según muestran los resultados iniciales, Jusvinza mantiene un buen perfil de seguridad, y solo se han descrito eventos adversos ligeros y reversibles, aseveró la doctora María del Carmen.

«Justo con el otorgamiento del registro condicionado, hicimos un estudio en las cinco provincias orientales y en Camagüey, el cual denominamos Mariana, y que involucró a 534 pacientes aquejados de AR moderada y alta, bajo la conducción del doctor Osvaldo Calisté Manzano.

«Los efectos observados consistieron en una mejoría significativa del cuadro clínico, mientras quedó ratificada la excelente seguridad del medicamento».

Enfatizó en que, a partir de la experiencia atesorada durante su empleo contra la COVID-19, en la cual quedó demostrado que Jusvinza resultó efectiva para controlar la hiperinflamación en pacientes graves y críticos, en los últimos meses están en curso dos ensayos clínicos en neumonía grave adquirida en la comunidad y en el síndrome de distrés respiratorio agudo.

«En la actualidad seguimos profundizando en el estudio del mecanismo de acción de Jusvinza y sus propiedades farmacológicas, tomando en cuenta el potencial espectro de amplio uso que tiene el medicamento, para tratar enfermedades inflamatorias agudas y crónicas».

Los resultados han sido publicados en revistas científicas de alto impacto, y ponen en alto el prestigio alcanzado por la biotecnología cubana, resaltó la doctora Domínguez Orta.

UNA ENFERMEDAD INVALIDANTE

La artritis reumatoide constituye una enfermedad crónica, autoinmune, sistémica e inflamatoria irreversible, que afecta a unas 135 000 personas en Cuba y daña las articulaciones de todo el cuerpo.

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2019 se contabilizaban en todo el orbe alrededor de 18 millones de personas con la dolencia, de las cuales aproximadamente el 70 % son mujeres, y de ellas, el 55 % es mayor de 55 años.

Por lo general, aparece entre los 40 y 60 años de edad, y suele atacar, con mayor frecuencia, las articulaciones de las manos, las muñecas, los pies, los tobillos, las rodillas, los hombros y los codos.

Si no es tratada a tiempo, la AR en estadios avanzados puede dañAR severamente esas estructuras y los tejidos circundantes, acentuando la pérdida de la capacidad física del cuerpo para enfrentar faenas cotidianas.

Para la doctora María del Carmen Domínguez, disponer del fármaco Jusvinza pone al país en condiciones de beneficiar, en un futuro no lejano, cuando tenga el registro definitivo y se produzca en cantidades suficientes, a decenas de miles de pacientes que podrán convivir con esa enfermedad crónica, sin verse obligados a abandonar el vínculo laboral y manteniendo una plena calidad de vida.

11 Junio 2025 Fuente: Radio Rebelde/ Noticias/ Salud