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El ensayo clínico fase II con el inmunógeno Abdala y el candidato vacunal Mambisa para convalecientes de la covid-19 en Cuba comenzó este miércoles en La Habana.
El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), desarrollador de ambos fármacos, precisó en su cuenta de Twitter que el Hospital Clínico Quirúrgico Hermanos Ameijeiras de esta capital, al igual que en fase I, acoge la nueva investigación.
Se inició en Hosp. Ameijeiras estudio clínico fase II con #Abdala y #Mambisa para convalecientes de COVID-19 q no hayan sido vacunados, incluidos los alérgicos al tiomersal. Al finalizar, recibirán resultados de la respuesta inmunológica a la infección natural y dosis de refuerzo pic.twitter.com/K6RybX4ZrW
— CIGBCuba (@CIGBCuba) November 3, 2021
Todos los convalecientes de COVID-19 entre 19 y 80 años, que no hayan sido vacunados antes o después de la enfermedad pueden participar en este estudio, incluidos los que sean alérgicos al tiomersal. Pueden llamar a los teléfonos 78761898 y 78761015.
Los participantes recibirán resultados de la respuesta inmunológica a la infección natural y dosis de refuerzo.
Mambisa, aplicada mediante un spray nasal, dispensador en gotas o un dispositivo cubano con jeringuilla, es una formulación única de ese tipo basada en la plataforma de antígenos producidos de forma recombinante, tecnología con alta seguridad, según información oficial.
Abdala, por su parte, es la primera vacuna anticovid-19 del país y de América Latina, demostrando en su ensayo fase III con tres dosis, una eficacia del 92.28% frente a la enfermedad sintomática.
Por otra parte, 120 sujetos del mismo grupo convocado participaron en julio pasado en la fase I del ensayo clínico para convalecientes con los mismos fármacos.
Previo a este ensayo clínico, la nación caribeña inició otro con el entonces candidato vacunal Soberana Plus, del Instituto Finlay de Vacunas, con el cual también se buscó evaluar la seguridad, reactogenicidad y la inmunogenicidad de una dosis de la propuesta en pacientes recuperados de la enfermedad.
Los participantes, en igual grupo etario, presentaron antecedentes de covid-19 leve o moderada, e infección asintomática. En dicho ensayo clínico fase I con Soberana Plus, el fármaco demostró la capacidad de inducir altos títulos de anticuerpos neutralizantes en convalecientes.
(Con información de Prensa Latina)
noviembre 03/2021 (Cubadebate)