May
22
El estudio permitirá evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de este inmunógeno desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas, dirigido a adultos entre 50 y 74 años de edad.
El ensayo clínico fase III del candidato vacunal conjugado antineumocócico once valente comenzó esta semana en tres policlínicos de la capital, informó el Grupo Empresarial Biocubafarma a través de Canal Caribe.
El estudio permitirá evaluar la seguridad, inmunogenicidad y eficacia de este inmunógeno desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas, dirigido a adultos entre 50 y 74 años de edad.
Tras una fase II con 432 voluntarios y resultados favorables, esta etapa incluye a 567 participantes, quienes recibirán una dosis única intramuscular con seguimiento clínico durante 30 días.
La investigación se sustenta en la plataforma de la vacuna registrada Quimi-Vio de siete serotipos, ampliada ahora a once, que corresponden a los más frecuentes en la población cubana.
Los especialistas señalaron que la ampliación de cobertura podría fortalecer el esquema nacional de inmunización frente a enfermedades respiratorias, entre ellas neumonía e infecciones agudas.
Durante dos semanas, el ensayo permanecerá abierto en tres policlínicos de La Habana, con equipos médicos y de enfermería que garantizan cada detalle pese a las limitaciones energéticas.
La designación de esta fase respondió a los logros sostenidos alcanzados en etapas previas y a la necesidad de aportar nuevas evidencias científicas para la protección de una población vulnerable.
Fuente: CubaSi
May
7
La Habana, 6 may (ACN) Directivos del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y de Laboratorios MedSol Cuba rindieron cuentas este martes sobre la implementación del Movimiento de Calidad Total en sus entidades, informó el Grupo Empresarial Biocubafarma desde su perfil en Facebook.
El movimiento, impulsado por Biocubafarma, busca consolidar la robustez de los sistemas de calidad y garantizar la confiabilidad de los procesos de fabricación en la industria biofarmacéutica.
Entre los pilares que guían la iniciativa se encuentran el compromiso con la salud, la mejora continua, la transparencia y responsabilidad, el trabajo en equipo y la sostenibilidad, según la información divulgada.
Mayda Mauri Pérez, presidenta de Biocubafarma, quien presidió el encuentro, declaró que resulta estratégico el asesoramiento y acompañamiento desde la Oficina Central a las empresas, como factor clave para el éxito del movimiento.
La directiva señaló que el cumplimiento de los objetivos depende de la participación activa de investigadores, técnicos, operarios, supervisores, personal de apoyo y directivos, quienes sostienen la cadena productiva.
Fuente: ACN
Abr
30
El Doctor en Ciencias Santiago Dueñas, vicepresidente del Grupo Empresarial Biocubafarma, desarrolló una amplia agenda de trabajo recientemente en China dirigida a fortalecer la cooperación científico-tecnológica y comercial, que incluyó reuniones con autoridades y la firma de nuevas empresas mixtas.
Según precisó el grupo biofarmacéutico desde su perfil en Facebook, durante su estancia, Dueñas se reunió con la Comisión Nacional de Desarrollo Regional para dar seguimiento a los objetivos y acuerdos de la XIII Reunión bilateral entre ambas partes, según informó la institución.
El directivo visitó además el Centro de Alzhéimer, donde se realizó una sesión de seguimiento a los proyectos NeuralCIM y CNEURO_201, enfocados en terapias innovadoras contra enfermedades neurodegenerativas.
En la capital china, participó en la ceremonia de constitución de Latincell Biotechnology, empresa mixta entre CIMAB S.A., del grupo Biocubafarma, y JINGHUI (Guangzhou) Biotech Co., Ltd., dedicada a la investigación, desarrollo y producción de terapias celulares.
También se firmó la creación de Hangzhou Nova Bridge, orientada a la exportación y distribución de productos chinos hacia América Latina, con el propósito de cubrir la demanda regional de insumos asequibles y de calidad.
Según especialistas, los resultados en el sector biofarmacéutico requieren tiempos prolongados de investigación, ensayos clínicos y regulaciones, por lo que cada acuerdo constituye un paso necesario para garantizar medicamentos y tecnologías de impacto social.
Dueñas realizó también el seguimiento a los proyectos NeuralCIM y CNEURO_201 acerca soluciones concretas para el tratamiento del Alzhéimer y otras enfermedades neurodegenerativas, consideradas un desafío creciente para las familias de Cuba y la región.
Con estas acciones, Biocubafarma consolida su estrategia de cooperación Sur-Sur, avanza en proyectos neurocientíficos prioritarios y amplía las capacidades biotecnológicas y de suministro para América Latina y para Cuba.
Fuente: Cubadebate