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El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), de México, otorgó una opinión técnica favorable a la vacuna Soberana 02.
En esta ocasión se presentó la evidencia para el uso de la vacuna Soberana 02 como primo vacunación en adultos, es decir, para población que no ha sido inmunizada anteriormente. Este producto consiste en un conjugado de proteína de dominio de unión a receptor de la proteína S de SARS-CoV-2 (RBD) recombinante con toxoide tetánico, con hidróxido de aluminio como adyuvante.
Cabe resaltar que la vacuna, presentada por Neuronic Mexicana S.A. de C.V. e Instituto Finlay de Vacunas, es la segunda de origen latinoamericano en ser evaluada ante este grupo de expertos, seguida de Abdala, primer biológico hispanoamericano contra COVID-19, presentado el 31 de agosto de 2021.
La Cofepris precisa que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de agencia reguladora; emite opiniones no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentada.
El resultado representa un paso previo a la autorización de uso de emergencia, señaló Biocubafarma en su cuenta en Twitter.
Recibe la vacuna cubana #Soberana02 opinión técnica favorable del Comité de Moléculas Nuevas, según informó la entidad regulatoria mexicana @COFEPRIS.
El resultado representa un paso previo al autorizo de uso de emergencia. #VacunasCubanas#CubaPorLaVida pic.twitter.com/yu3PqdPNc8
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) September 10, 2022
(Con información del Gobierno de México)
septiembre 10/2022 (Cubadebate)