El primer ensayo clínico en niños y adolescentes, nombrado Soberana-Pediatría, comenzó este viernes con la inclusión del segundo grupo de voluntarios en las edades comprendidas entre tres y 11 años, luego que demostrara su seguridad en la evaluación de los primeros 25 adolescentes que recibieron la primera dosis.
Yuri Valdés Valdín, director adjunto del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), señaló en conferencia de prensa que a las 24, 48 y 72 horas y a la semana de inmunizados se realizó el seguimiento; a partir de esos resultados se conformó un informe para que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) aprobara la inclusión del resto de los voluntarios.
Dijo que el próximo lunes se aplicará Soberana 02 a los sujetos seleccionados, los que también recibirán otra dosis del inmunógeno y una de Soberana Plus en el esquema de tres dosis con un intervalo de 28 días.
Soberana-Pediatría tiene un diseño Fase I/II y tras la autorización del CECMED se podrá ampliar la muestra hasta llegar a otros 150 adolescentes de entre 12 y 18 años, proceso que también se iniciará la próxima semana, manifestó el investigador.
Especialistas del IFV han explicado que se trata de un estudio abierto porque no empleará placebo, sino que todos los involucrados recibirán los candidatos vacunales, a la vez que es adaptativo, lo que implica realizar modificaciones sin que haya sesgos en el tamaño de muestra o en otros elementos de diseño.
Asimismo, resulta multicéntrico al desarrollarse en varios sitios clínicos, en la primera fase será en el Hospital Pediátrico Juan Manuel Márquez y en la segunda llegará hasta la atención primaria de salud con la inclusión de varios policlínicos.
Soberana-Pediatría involucra a 350 niños y adolescentes, 50 en la fase I y 300 en la fase II, etapas que se desarrollarán de manera escalonada y solapada, cumpliendo con el estricto protocolo ético, las buenas prácticas clínicas y con el consentimiento informado de los padres o tutores legales y en el caso de los adolescentes y jóvenes también el asentimiento de ellos.
El estudio abarca esa cantidad de sujetos porque el propósito es cubrir satisfactoriamente el elemento de inmunogenicidad, para no tener que realizar un fase III, en el que uno de los requisitos es incluir placebo.
Vacunar a niños, adolescentes y jóvenes resulta imprescindible con vistas a alcanzar altas coberturas de vacunación y protegerlos ante las cifras elevadas de casos infectados con el SARS-CoV-2 en el país.

Ensayo clínico Soberana-Pediatría avanza en niños de entre tres y 11 años

Representantes de cinco de las 26 poblaciones humanas abarcadas por un nuevo estudio genético guardan indicios de un evento de infección por coronavirus que obligó los organismos de sus ancestros a adaptarse a esa amenaza.
Las señales de tal adaptación están presentes en 42 genes diferentes que codifican las denominadas proteínas de interacción vírica (PIV), algunas de las cuales están envueltas en el contagio con el actual SARS-CoV-2.
Este estudio se llevó a cabo analizando los genomas de al menos 2 500 personas de orígenes muy diferentes y permitió también identificar que la región de la supuesta epidemia prehistórica fue Asia Oriental y se produjo hace unos 25 000 años.
“La evidencia acumulada sugiere que las antiguas epidemias de los virus ARN [que usan el ácido ribonucleico como el material génico y no el ADN] se producían con frecuencia durante la evolución humana”, sostienen los investigadores en un artículo publicado en la revista Current Biology, “sin embargo, actualmente no sabemos si la selección ha hecho una contribución sustancial a la evolución de los genes humanos que interactúan más específicamente con los coronavirus”.
“Los virus son criaturas simples con un objetivo: hacer más copias de sí mismos”, explican dos de los autores de esta investigación en The Conversation.
“Pero su estructura biológica simple significa que no pueden reproducirse de forma independiente. En cambio, deben invadir las células de otros organismos y secuestrar su maquinaria molecular”.
Las invasiones víricas implican unirse e interactuar con unas proteínas específicas que produce la célula huésped y estas son las que llaman PIV.
La localización geográfica de los múltiples individuos con los PIV identificados sugiere que los antepasados de los asiáticos orientales modernos estuvieron expuestos a los coronavirus hace milenios, mientras que otras poblaciones no. Pruebas adicionales revelaron que los 42 PIV se manifiestan principalmente en los pulmones, que son los órganos más afectados hoy en día por la COVID-19.
Varios de estos PIV también son objetivos para otros tipos de virus, como el del Zika y el de la hepatitis C. Este conocimiento abre el camino para tratar de reutilizar los fármacos dirigidos contra estas infecciones en el tratamiento de la COVID-19, estiman los autores.
(Con información de RT)
https://actualidad.rt.com/actualidad/396125-genoma-humano-huellas-epidemia-coronavirus
junio 26/2021 (Cubadebate)

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El establecimiento del régimen de cuarentena en unidades militares y la suspensión de consultas externas y turnos médicos con excepciones sobresalen entre nuevas medidas de contención en la cubana provincia de Matanzas, ante el auge de la COVID-19. Leer más