Los resultados finales de los estudios clínicos Fase 2 para el tratamiento con Jusvinza de pacientes convalecientes de Chikungunya en etapa posaguda y en etapa crónica de la enfermedad, cumplieron la hipótesis planteada por los investigadores: “resolvieron la sintomatología dolorosa e inflamatoria de las articulaciones secundarias, producidas por este virus”.

Así lo afirmó el Doctor en Ciencias Julio Baldomero Hernández, director de Investigaciones Clínicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), en el encuentro de esta semana del Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con expertos y científicos para temas de Salud, celebrado en el Palacio de la Revolución.

Para conocer en el terreno el desarrollo de la investigación, miembros del grupo de prensa de la Presidencia visitaron el CIGB, cuyos científicos han desarrollado por más de dos décadas una molecúla que ha demostrado eficaces resultados en el tratamiento de enfermedades.

Baldomero Hernández señaló que se ha llegado a estas respuestas a partir de dos estudios clínicos Fase 2 iniciados a comienzos de diciembre con el objetivo de comprobar el efecto terapéutico y la seguridad del producto en este tipo de pacientes.

El realizado en pacientes en etapa posaguda –explicó- se ejecutó en el Hospital Docente Clínico Quirúrgico Diez de Octubre de La Habana, el que incluyó a 174 personas. Y el estudio en pacientes en etapa crónica de la enfermedad se hizo en el Hospital Provincial Clínico Quirúrgio Docente Faustino Pérez, de Matanzas, en el que participaron 120 individuos.

En ambos estudios, argumentó el especialista, el 70 por ciento de los pacientes cumplieron con los resultados previstos, “por lo que se demostró que estábamos ante un medicamento seguro y altamente eficaz para este tipo de patología”.

Con los resultados obtenidos hasta abril –enfatizó— “podemos afirmar que contamos en Cuba con un medicamento que es capaz de resolver la sintomatología dolorosa y articular, así como la inflamación secundaria, y que podemos darle una mejor calidad de vida a nuestros pacientes”.

Otro saldo positivo fue que demostró, “como nos habíamos planteado, que no solo podía ser efectivo en el tratamiento de las manifestaciones clínicas dolorosas e inflamatorias, sino que, resuelta la sintomatología, podía ser persistente en el tiempo”.

Para la investigación –argumentó— se empleó, en ocho semanas, un esquema de seis dosis y otro de nueve dosis, y ambos fueron altamente efectivos, pero también hicimos una evaluación a la semana 12 en la que comprobamos que el medicamento se mantenía.

Entonces, reiteró, “con el uso de Jusvinza hemos demostrado que no solo el medicamento es efectivo y es capaz de resolver la sintomatología articular, sino que hace que persista el efecto, y por tanto los pacientes no evolucionan a la forma crónica.

“Sin dudas, esto es una ventaja, lo que hace muy atractivo el medicamento, pero además le da una garantía, primero al personal médico y, segundo, una tranquilidad a la población de contar con un medicamento altamente efectivo”.

Al comentar pormenores de la investigación, el especialista señaló que el estudio sobre el empleo de Jusvinza para tratar el Chikungunya incluyó también el uso de la terapia convencional para esta enfermedad: antiinflamatorios, analgésicos, esteroides y otras empleadas a nivel mundial, y se demostró que el medicamento cubano es una terapia altamente efectiva.

El científico informó que actualmente, con la aprobación de la autoridad regulatoria, está en su segunda semana de ejecución un estudio Fase 3 que incluye a 300 pacientes de instituciones médicas de La Habana. “Y estamos muy optimistas con los resultados que se están observando”, aseguró.

CON LA LÍDER DEL PROYECTO JUSVINZA

Jusvinza: un medicamento seguro y altamente eficaz para el tratamiento de pacientes convalecientes de Chikungunya

La Doctora en Ciencias María del Carmen Domínguez Horta, especialista principal del proyecto de Autoinmunidad e Inflamación del Departamento de Farmacéuticos de la Dirección de Investigaciones Biomédicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, lidera los estudios sobre una molécula que se ha colocado en el imaginario popular como muestra y orgullo del desarrollo de la ciencia cubana.

“Jusvinza –explica- es una molécula que fue diseñada originalmente para el tratamiento de la artritis reumatoide y otras enfermedades autoinmunitarias. Su principio activo es un péptido; es decir, es un fragmento de una molécula que está involucrada en la inflamación, en los procesos inflamatorios de varias enfermedades autoinmunitarias.

“Para el diseño de Jusvinza tuvimos un enfoque innovador. Se utilizaron primeramente herramientas de la bioinformática, algo muy interesante que nos dio muy buenos resultados en las evaluaciones preclínicas. Al mismo tiempo, el concepto de Jusvinza se aparta de los fármacos del mercado que se utilizan para el tratamiento de las enfermedades autoinmunitarias, por cuanto su concepto está enfocado en la regulación de la respuesta inflamatoria; es decir, controlar la inflamación, regularla, pero sin inducir inmunosupresión”.

En las investigaciones biomédicas, rememora la científica, la obtención de un nuevo fármaco lleva muchos años de estudio. Este proyecto inició a comienzos de los años 2000, fue aprobado en nuestro Consejo Científico y luego vinieron el diseño de la molécula, las evaluaciones preclínicas en sistemas experimentales in vitro y en modelos animales, donde se demuestra el concepto, o sea, que el fármaco tiene efecto terapéutico para las enfermedades en cuestión. Y después vienen otros estudios muy importantes, como los de toxicología, donde se demuestra la seguridad del fármaco.

Jusvinza cumplió con esas etapas positivamente y al mismo tiempo se inició el desarrollo de las formulaciones para ser usado en pacientes; a lo que siguió la parte de evaluaciones clínicas, que nosotros la iniciamos con los ensayos clínicos en artritis reumatoide Fase 1, donde demostramos la seguridad y acumulamos un conjunto de evidencias preliminares de efecto terapéutico.

A partir de esos resultados pasamos a las investigaciones clínicas Fase 2, pero cuando estábamos en ella, llegó la pandemia de COVID-19. Entonces –relata-, una de las alternativas que se utilizó para el tratamiento de las formas graves y críticas de estos pacientes fue Jusvinza, que en ese momento nuestro pueblo lo conoció con el código CIGB-258.

Los resultados fueron positivos y la molécula se incorporó al protocolo nacional de tratamiento para la COVID-19, lo que contribuyó a reducir la mortalidad en nuestros pacientes antes de contar con nuestras efectivas vacunas. Jusvinza –recordó- se usó para el tratamiento de las muchachas embarazadas, las puérperas, los niños que tuvieron formas muy graves de la enfermedad y los resultados fueron satisfactorios, fueron positivos.

Y ahora, con la nueva contingencia que planteó el Chikungunya, el mecanismo de acción de Jusvinza sostiene su uso para el tratamiento de las secuelas en estos pacientes asociadas a artritis; o sea, a inflamación articular y otras complicaciones sistémicas.

Hoy, desde el punto de vista de las investigaciones básicas –agrega—, seguimos acumulando evidencias en cuanto al mecanismo de acción de esta molécula, que es muy interesante, porque regula la inflamación sin causar inmunosupresión, induciendo clones de células reguladoras y también inhibiendo otros glóbulos blancos que intervienen en estos procesos inflamatorios”.

¿Qué representa en su vida como científica un producto como Jusvinsa?, fue la última pregunta que quisimos hacer a la Doctora en Ciencias María del Carmen Domínguez Horta.

“Es parte de mi vida, es como si fuera otro hijo. Es algo a lo que le he dedicado muchos años de investigación, de esfuerzo, de estudio, de trabajo, con un colectivo que me ha apoyado muchísimo, de investigadores en diferentes áreas de nuestra institución, el Centro de Ingenería Genética y Biotecnología. O sea, Jusvinza es un gran equipo”.

JUSVINZA SIGUE HACIENDO CAMINOS AL CURAR

La Doctora en Ciencias Gillian Martínez Donato, gerente de desarrollo del proyecto Jusvinza, abordó los caminos que aún le faltan por recorrer y abrir a esta innovadora molécula del CIGB, que por sus potencialidades ha sido estudiada fundamentalmente en la indicación de artritis reumatoide, sobre lo cual se realiza un estudio clínico Fase 3.

Esta investigación ya está en la etapa de los análisis estadísticos para elaborar el informe final y presentárselo al CECMED, a fin de que la autoridad reguladora nacional decida otorgarle el registro definitivo para esta indicación, tanto para su uso en la población cubana como para su comercialización internacional, informó.

Y ahora, a partir del reposicionamiento del producto para el tratamiento del Chikungunya, como se hizo anteriormente para la COVID-19, nuestros investigadores trabajan en esta nueva dirección.

¿Y fuera de nuestras fronteras?

El CIGB no ha parado de investigar acerca de la racionalidad del mecanismo de acción de Jusvinza y realmente tenemos una labor muy activa de colaboración internacional. Estos resultados nos han permitido publicar en revistas científicas prestigiosas que han levantado el interés de diferentes compañías internacionales y actualmente estamos en proceso de negociación con instituciones interesadas en el desarrollo del producto.

En diálogo con el equipo de prensa de la Presidencia, la miembro del Buró Político del Comité Central del Partido Comunista de Cuba, Doctora en Ciencias Marta Ayala Ávila, directora general del CIGB, subrayó que para la cartera de proyectos y productos de la institución, Jusvinza representa una esperanza muy importante para la salud del pueblo cubano y también se quiere empezar a trabajar con contrapartes extranjeras para convertirlo en bien exportable.

Como informó en el encuentro de esta semana del Primer Secretario del Comité Central del Partido y Presidente de la República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, con expertos y científicos para temas de Salud, la destacada científica subrayó que Jusvinza es un proyecto priorizado del CIGB y de Biocubafarma, y se labora tanto en los elementos regulatorios como los productivos, siempre con el acompañamiento permanente del CECMED.

Explicó que el producto se está trabajando en la planta del CIGB de la Zona Especial de Desarrollo Mariel, nueva instalación que fue terminada con un alto estándar. Se han estado fabricando ingredientes farmacéuticos activos, de tal manera que en lo que va de año, en el primer trimestre, se han entregado al Sistema Nacional de Salud 21 000 bulbos de Jusvinza, tres veces más de lo que se distribuyó el pasado año.

El uso de la inteligencia artificial (IA) en medicina nuclear en Cuba es una de las prioridades del Plan de Ciencia y Técnica 2026 de la Agencia de Energía Nuclear y Tecnologías de Avanzada (Aenta)

La Habana- El uso de la inteligencia artificial (IA) en medicina nuclear en Cuba es una de las prioridades del Plan de Ciencia y Técnica 2026 de la Agencia de Energía Nuclear y Tecnologías de Avanzada (Aenta).

La iniciativa comprende acciones del Organismo Internacional de Energía Atómica (OIEA), a cargo de la física médica Raisa Ledesma Maura, especialista del Centro de Isótopos, quien participa en un proyecto del OIEA sobre su empleo en el país, informaron a la Agencia Cubana de Noticias directivos de la Aenta.

En nuestro caso, explicaron, está transformando la forma en que se diagnostican y tratan enfermedades, que es utilizada en el análisis de imágenes médicas, como la tomografía por emisión de positrones (PET-CT), para detectar tumores de manera más precisa y rápida.

También en la planificación de tratamientos, optimizando la dosis y la precisión, y en la detección temprana de padecimientos al analizar grandes volúmenes de datos y reconocer patrones que podrían pasar inadvertidos para los humanos.

Estos avances, añadieron, permiten un diagnóstico más certero y personalizado, mejorando la eficacia y reduciendo la invasividad de las dolencias, lo que evidencia la capacidad nacional respecto a la IA.

Las proyecciones para este año contemplan  la situación actual y perspectivas de los reactores modulares pequeños (SMR), promovidos por José Luis Paredes Golisma, de la Oficina de Regulación y Seguridad Ambiental (ORSA) y considerados muy promisorios en la generación eléctrica mundial entre 2030-2050:

Los principales diseños están en Argentina, Rusia y China, aunque hay más de 120 iníciales y actualmente 68 activos, cuyas ventajas son la menor inversión inicial, construcción más rápida y seguridad pasiva, mientras sus inconvenientes radican en los costos, las regulaciones y la aceptación pública.

Expertos consideran que los SMR no sustituyen a la nuclear tradicional, sino que la complementan y expanden, ofrecen flexibilidad frente a renovables intermitentes y son una herramienta climática y de seguridad energética por la enorme demanda de energía de la IA.

El Consejo Técnico Asesor de Ciencia, Tecnología e Innovación de la Aenta evaluó sus alternativas para el año, incluida una sesión práctica sobre la Plataforma para la Gestión Administrativa del Sistema de Programas y Proyectos (GAPID).

Además, acciones preparatorias para la terminación del Programa Tecnologías de aplicaciones nucleares, el láser, la óptica y la ultrasónica para producir y generalizar bienes y servicios (NUOLU), y la apreciación del impacto de proyectos seleccionados.

Fuente: Granma

Vuelvo a tratar sobre esta enfermedad, porque debido a los años que trabajé en el diagnóstico virológico y en el programa de prevención y control, muchas personas a pesar del tiempo transcurrido, me preguntan y piden consejos, respecto a situaciones que se les presentan. Si solo es para orientarlos, lo hago y siempre les insisto en recurrir a los especialistas y centros destinados a esas competencias.

Recientemente, una amiga me localizó, al estar preocupada porqueun familiar, adulto mayor, habiendo sido lesionado por un perro en su área de residencia en La Habana, había sido mordido por un perro, estaba preocupado por la lesión y por la transmisión de rabia. Claro está, la persona nunca había sufrido una mordedura y desconocía que el Programa Nacional de Prevención y Control de la Rabia, funciona en el nivel de la Atención Primaria de Salud. Le aconsejé a mi amiga cómo actuar y así el paciente tuvo la atención correspondiente.

Muchas son las personas que asisten a nuestro Departamento de Cuarentena y Control del Comercio Internacional en el Centro Nacional de Sanidad Animal (CENASA) a realizar trámites de legalización de certificados zoosanitarios de exportación de mascotas  y nos comparten inquietudes, nos preguntan determinados temas relacionados con la vacunación antirrábica o asociados a la rabia como enfermedad zoonótica, que con amabilidad respondemos, pero nos queda la preocupación de que hay muchos conocimientos y orientación profesional que transmitir, dada su importancia para la preservación de la salud de las personas y de los animales.

Siendo sincera, a mi todo lo relacionado con esta terrible enfermedad, que a pesar de conocerse desde la antigüedad y que gracias al descubrimiento en 1885 del científico francés Louis Pasteur, puede prevenirse, cobra en la actualidad entre 50 000 a 60 000 vidas a escala mundial, principalmente en países en desarrollo y sobre todo en personas pobres del planeta.

Es por eso, que no logro desprenderme del estudio, de estar al tanto de su comportamiento en Cuba, donde gracias al Programa de prevención y control puesto en marcha desde 1962 por el MINSAP, su actualización en los diferentes periodos y su sostenibilidad por sobre todas las cosas, ha hecho posible que en nuestro país no constituya un problema de salud.

Dice un viejo refrán: “lo que bien se aprende, nunca se olvida.”  Si existe otra motivación para estudiar y conocer sobre el comportamiento de la enfermedad aquí, en la región y a nivel global, es porque tuve un excelente profesor el Dr. Juan Montañés García, quien además de recibir sus clases en la universidad, fue mi jefe en el Laboratorio Nacional de Rabia desde 1983 hasta el 2001.

Fue una etapa en la que aprendí tanto sobre la rabia, porque el profesor poseía una vastísima experiencia, el más elevado conocimiento y le acompañaba una virtud: la de enseñar, la de dotar a sus discípulos y compañeros de todo cuanto sabía. Todos los conocimientos que adquirí no los debo solo a los libros, era él aquella persona sencilla, capaz de convertir cada jornada laboral, en una nueva clase y espacio de diferentes experiencias a transmitir.

Nunca olvidaré sus enseñanzas, anécdotas y consejos. Tuve mucha suerte, pues pude beber de esa inmensa fuente de conocimientos sobre la rabia, de forma tal que transcurridos largos años sigo interesada en el tema y estudio. Me siento obligada a transmitir algunos conocimientos, no he podido desligarme y muchas personas me siguen consultando sobre qué hacer, cómo actuar, a donde acudir, en caso de sospechas de posibles casos de rabia animal. Es por eso, que para esta ocasión decidí recurrir de nuevo a la prevención de la rabia pues resulta vital, para evitar esta zoonosis viral e invariablemente mortal.

Como advierto que todavía hay personas que, ante una mordedura, no conocen con toda precisión cuál debe ser el modo de actuación y muchos se alarman, decidí retomar esta oportunidad para la consejería y que los posibles afectados, puedan actuar acertada y debidamente.

Repito, aunque la rabia humana no constituya un problema de salud en Cuba, sí hay circulación del virus rábico en diferentes especies.  Tengan en consideración que no sólo los perros y gatos transmiten la rabia, todos los mamíferos domésticos y silvestres (animales de sangre caliente) pueden ser transmisores de la enfermedad.  Es importante reconocer el rol que tienen en la circulación del virus rábico en dos especies silvestres: los murciélagos no hematófagos y las mangostas (llamadas hurones por muchas personas, aunque el hurón es otro animal, exótico en el país).

 

Para evitarla tenga en cuenta los siguientes consejos:

– Siempre, ante la mordedura de un animal, inmediatamente lave las lesiones con abundante agua y jabón, así retira la saliva que pueda quedar en el lugar de la herida, tras la mordedura o rasguño.

– Acuda con prontitud, a su consultorio del médico de la familia o al policlínico de su área y explique al médico como ocurrió la lesión, porque este programa está diseñado para que funcione en la atención primaria.

-Explique en detalle al médico cómo sucedió el acto de la mordedura, información que brinda al médico, la posibilidad de una correcta valoración y modo de actuación, de acuerdo al caso.

-Si es conocido o identificado el animal lesionador (perro o gato), deberá mantenerse en observación durante 10 días, para determinar si clínicamente es rabia o no. Esto es válido para su propio animal y si es de otra persona debe informarse para que se cumpla ese período de observación.

-En el período de observación se debe precisar si el animal cambia su conducta. Si no desea beber agua, ni comer o traga con dificultad, demostrando posible dolor; si no se manifiesta de la forma habitual, si está intranquilo, agresivo. Si de ser habitualmente activo, se muestra pasivo o si hay rigidez. Si muestra esos cambios, evitar el contacto e informar inmediatamente al médico lo que está ocurriendo y al especialista en control de enfermedades zoonóticas de la Unidad Municipal de Higiene y Epidemiología, que trabaja en coordinación con el médico de asistencia.

-Si el animal lesionador desaparece (sea perro o gato) o si lesiona una mangosta, un murciélago u otro mamífero, con premura informar al médico de familia, en estos casos, se considera necesario aplicar al lesionado el tratamiento antirrábico.

-Se consideran lesiones: mordeduras, rasguños, hasta pequeñas hincadas de los colmillos donde puede haber penetrado, la saliva del animal sospechoso.

-Se consideran lesiones graves las que se producen en cabeza, cara y cuello, por su cercanía al sistema nervioso central.

-Si el lesionado resulta ser un niño, considerar que, por su talla, la distancia entre la o las lesiones, puede se más corto y cercano al cerebro. Actuar con agilidad.

-Los poseedores o responsables de animales, deben procurar la periódica vacunación antirrábica de sus perros y gatos en sus áreas de salud, Unidades Municipales de Higiene y Epidemiología del sistema de Salud Pública o en las clínicas y consultorios veterinarios del sistema de la Sanidad Animal, garantizando así la inmunización eficaz y oficial de sus animales. Esa es la medida que evita, la posible transmisión de la enfermedad a otros animales y a las personas.

-Tenga muy en cuenta, que el uso del arreo y el bozal, contribuye a evitar mordeduras a otros animales y a las personas que transitan por lugares públicos.

-No considere las lesiones causadas por animales, insignificantes o de poco riesgo en la transmisión de rabia, ni aplique tratamientos empíricos en estos casos.

He compartido esta columna con mi colega, la Dra. Jusayma de la Caridad González Arrebato, responsable de los Programas de Zoonosis de la Dirección de Epidemiologia del MINSAP, con quien además de coincidir en espacios profesionales en la actualidad, tenemos la coincidencia de haber trabajado juntas, durante años en el diagnóstico de rabia. Gracias por su colaboración.

Agradezco a los lectores, que asuman esta consejería con la misma intención con que se la ofrezco, estar informados. No hay ninguna situación que nos precise a tratar el asunto.

La promoción y la prevención en salud resultan los aspectos más importantes en la medicina moderna y especialmente en nuestro país, donde es clave evitar las enfermedades, mas aquellas que resultan prevenibles. Contamos con una población con elevado nivel educacional, que hace posible conocer, tomar medidas y así contribuir a la salud y el bienestar de todos. Recuerde que usted es parte del concepto con el que trabajamos Por Una Sola Salud.