El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) aprobó hoy el ensayo clínico Ismaelillo-Pediatría con el candidato vacunal anti COVID-19 Abdala, previsto a realizarse en la provincia de Camagüey.
El estudio fase I/II secuencial y sin placebo incluye a 600 voluntarios de tres a 18 años de edad, quienes recibirán el esquema de tres dosis con un intervalo de 14 días cada una (cero-14-28).
La investigación evaluará dos fortalezas del producto, 25 y 50 microgramos, en tanto el sistema inmune de esta población necesita menor cantidad de inmunógeno para generar anticuerpos protectores contra el virus SARS-Cov-2.
En una primera etapa se inmunizarán adolescentes de 18 a 12 años, y luego de constatar la seguridad del fármaco –mediante análisis de sangre- se les administrará a los niños entre tres y 11 años.
El @cubacecmed aprueba el ensayo clínico «Ismaelillo“, para población pediátrica con el Candidato Vacunal #Abdala. #CubaEsCiencia pic.twitter.com/3bHrxOptJk
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) July 1, 2021

Ante el aumento sostenido de pacientes pediátricos, más de 200 confirmados a diario en las últimas 15 jornadas, el Cecmed autorizó el inicio, a partir del cinco de julio del ensayo con Abdala, candidato vacunal con una eficacia de 92,28 por ciento en la prevención de la enfermedad sintomática, según los resultados del estudio clínico en adultos.
La entidad reguladora tuvo en cuenta, además, las evidencias de seguridad e inmunogenicidad de la formulación, promovida por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB).
Indicó, asimismo, que el protocolo presentado por la institución científica cumple con los requerimientos éticos y de buenas prácticas exigidos para este tipo de estudio, de acuerdo a los organismos internacionales.
Marta Ayala, directora general del CIGB, detalló en reciente Mesa Redonda que la doctora Sonia Resik, del Instituto de Medicina Tropical “Pedro Kourí”, fungirá como investigadora principal.
Precisó que la elección de Camagüey para el desarrollo de ese proceso respondió a la preparación del sistema de salud agramontino en ensayos clínicos pediátricos como el de la vacuna antipoliomelitis y a las condiciones de sus vacunatorios.
La aprobación del Ismaelillo-Pediatría coincide con el aniversario 35 de la fundación del CIGB, el primero de julio de 1986, por el Comandante en Jefe Fidel Castro Ruz.
En los últimos 10 días la entidad recibió dos noticias que revalidan el nivel científico y técnico de su personal: la eficacia de Abdala, ubicada en el tercer lugar de los fármacos anti SARS-Cov-2 más eficaces del orbe, y ahora la autorización del ensayo clínico en niños y adolescentes.
Tras esta aprobación, la mayor de Las Antillas cuenta con dos estudios clínicos para esas edades: Soberana-Pediatría, del Instituto Finlay de Vacunas, e Ismaelillo-Pediatría del CIGB.
El Cecmed en Cuba garantiza la seguridad, protección, derechos y beneficios de los sujetos incluidos en cualquiera de las etapas del ensayo.
Asegura que cada sitio donde se realice una investigación clínica se encuentre acreditado, acorde a lo establecido por las Buenas Prácticas Clínicas y el Programa de Inspecciones a Ensayos Clínicos, y las regulaciones y normas técnicas vigentes.

Julio 01/2021 (ACN)
http://www.acn.cu/salud/81414-aprueban-ensayo-clinico-ismaelillo-pediatria-con-abdala

Kamaladdin Heydarov, ministro de Situaciones de Emergencia de la República de Azerbaiyán, calificó hoy de eficiente la labor de los especialistas de la salud de Cuba en la batalla contra la COVID-19 en su nación.
Durante un encuentro sostenido con el embajador cubano en Bakú, Alfredo Nieves y el jefe de la Brigada Médica cubana, Dr. Dalsy Torres, el dirigente azerbaiyano señaló que las relaciones bilaterales entre ambas naciones se desarrollan en varios campos y se refirió a la importancia de ampliarlas, publica el sitio web Cubaminrex.
Heydarov destacó el efectivo trabajo de los médicos cubanos, invitados a Azerbaiyán por instrucciones de la primera vicepresidenta, Mehriban Aliyeva para apoyar al sistema sanitario del país en el enfrentamiento a esta pandemia.
El embajador cubano agradeció la hospitalidad ofrecida por el pueblo azerí a los miembros de las dos brigadas médicas y consideró que la cooperación entre la Defensa Civil de Cuba y Situaciones de Emergencia de Azerbaiyán puede incrementarse.
La brigada médica salió para Azerbaiyán el 6 de noviembre de 2020 y estuvo compuesta por 117 profesionales, de ellos, 48 médicos, 67 licenciados y 2 profesores de ruso.
En tres meses realizaron 25 mil 874 actividades educativas, 297 exámenes de laboratorio y 514 de imagenología; además se efectuaron 156 mil 832 procederes de enfermería y se rehabilitaron seis mil 774 pacientes.
Tras el regreso de un grupo el pasado 11 de febrero, aún permanecen en la nación del Cáucaso 115 profesionales de otra brigada del Contingente Henry Reeve que se mantiene en el combate a la COVID-19.
Julio 01/2021 (ACN)
http://www.acn.cu/salud/81402-elogian-en-azerbaiyan-labor-de-los-medicos-cubanos-frente-a-la-covid-19

Más de seis mil pobladores del municipio de Morón recibirán diariamente el candidato vacunal Abdala, contra la COVID-19, como parte de la intervención sanitaria en población de riesgo, iniciada el miércoles en el destino turístico Jardines del Rey y extendida hoy al resto de ese territorio.
Yipsi González Borroto, jefa del Programa de Vacunación en la provincia explicó que se prevé intervenir 100 personas por jornada, en cada uno de los 62 vacunatorios habilitados, donde se garantizaron las condiciones de seguridad requeridas, con el apoyo de las autoridades del Partido y Gobierno, y las organizaciones de masas, precisó
En pocos días, subrayó, se reactivaron los consultorios del médico de la familia y acondicionaron centros laborales y educacionales para vacunar a más de 50 mil ciudadanos, quienes recibirán las tres dosis del inmunógeno, en correspondencia con el ciclo establecido (días 0, 14 y 28).
González Borroto destacó que durante la primera jornada aplicaron la vacuna a más de 500 trabajadores del destino turístico Jardines del Rey, quienes necesitan protección por laborar en condiciones de alto riesgo y asegurar la marcha de uno de los renglones más importantes de la economía nacional.
Las autoridades sanitarias resaltaron la conformación de equipos de trabajos para vacunar a pacientes encamados o con otros padecimientos crónicos que no puedan asistir a las áreas donde se aplica el inmunógeno.
Quedan excluidos los menores de 19 años, las embarazadas y madres lactantes, los alérgicos al tiomersal, convalecientes de la Covid-19 con menos de dos meses de evolución, sospechosos de padecer la enfermedad, la población penal y los cubanos residentes en el exterior.
La Doctora en Ciencias Jacqueline Díaz Luis, especialista de II grado en Inmunología, del Hospital Roberto Rodríguez, de Morón, destacó la importancia de esta intervención en el municipio que presenta una alta tasa de incidencia de COVID-19 para lograr la inmunidad masiva de la población, limitar el progreso de la enfermedad y disminuir la morbilidad por el virus del SARS-CoV-2.
En el actual contexto epidemiológico llamó a no confiarse y extremar las medidas higiénico-sanitarias, considerando que deben transcurrir 14 días, después de la aplicación de la tercera dosis, para poseer niveles de protección desde el punto de vista inmunitario.

La facultativa expresó a los moronenses que deben tener confianza porque reciben una vacuna que demostró alta inmunogenicidad, resultante del esfuerzo del Estado cubano para desarrollar fármacos, con seguridad y eficacia, que contribuyan a mejorar la salud del pueblo.
Grupos de riesgo del territorio avileño se han beneficiado, también, con la aplicación de otros medicamentos de origen cubano como el Nasalferón, Hebertrans y la Biomodulina-T, esta última suministrada actualmente, en su tercera dosis, para fortalecer el sistema inmunitario en los trabajadores de centros asistenciales.
En el acto de inicio de la intervención sanitaria se reconoció el esfuerzo del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, institución que hoy celebra 35 años de fundada y enfrentó las limitaciones impuestas por el bloqueo comercial, económico y financiero estadounidense para desarrollar esta vacuna, reconocida internacionalmente por su eficacia.
Julio 01/2021 (ACN)
http://www.acn.cu/salud/81400-avanza-intervencion-sanitaria-con-abdala-en-moron